6年時間銷量增長10倍 全年產值超10億元 蓉企創新藥填補國內空白
2024-02-26 09:16:53 來自：四川新聞網 編輯：王云
小藥瓶通過生產線自動傳輸
種子培養、生產、包裝……昨日，在成都諾迪康生物制藥有限公司“注射用重組人腦利鈉肽”——新活素的生產車間內，工作人員各司其職，設備生產高速運轉，生產線馬力全開。以春節為新起點，諾迪康制藥蓄力起勢，拼勁十足。
諾迪康生物制藥屬于四川省及成都市現階段重點培育和發展的七大戰略性新興產業之一——生物醫藥產業，該公司生產的基因工程藥品“新活素”是我國自主研發的首個用于急性心衰治療的基因工程一類新藥。
到底“新活素”是怎么研發出來的？目前產能如何？跟隨記者一起去看看。
填補國內治療心衰領域空白
銷量實現10倍增長
在該公司副總經理陳文彬的帶領下，記者走進“新活素”生產車間，透過玻璃，記者眼見一排排機械臂整齊排列、不斷揮舞，一個個小藥瓶不停在生產線上“奔跑”，自動傳輸下線。
“這只是其中一個環節。”陳文彬告訴記者，生物藥品生產是一個連續的過程，一次投料的生產周期在5-10天。工作種子經過活化、擴增、發酵后獲得目的菌體，菌體進行高壓破菌，再經過復性、酶解、蛋白純化，獲得高純度的原液，使小小的大腸桿菌轉變為多肽類藥物的“制造車間”。
生物制藥為什么選擇大腸桿菌作為“模式生物”？“大腸桿菌是人最容易感染的常見菌之一。”陳文彬笑著說，同時，相比于其他模式生物而言，大腸桿菌生長速度快、培養成本低。
“‘新活素’作為一種通過重組DNA技術用大腸桿菌生產的人腦利鈉肽，是新一類具有血管擴張特性的藥物，能很好地降低心臟前后負荷。‘新活素’的研制成功，填補了我國在治療心衰領域的一大空白，目前已經在心內、心外等科室廣泛應用。”陳文彬表示，在2017年、2019年、2021年、2023年持續被納入國家醫保乙類范圍，6年時間“新活素”銷量實現10倍增長，去年公司的工業產值達到了10.07億元。
市場需求量大
全力推進二次產能擴建
站在生產線前，陳文彬一邊察看“新活素”生產線運行狀況，一邊指導工作人員精細操作。“春節前后訂單不斷，為保障訂單按時交付，正月初七起，公司基因車間和凍干車間各崗位已全部復工復產，這些產品將陸續交付到客戶手中，為生命健康保駕護航。”
2020年銷量262.98萬支，2022年銷量616萬支，2023年銷量770萬支……近年來，“新活素”市場需求量逐年遞增，公司啟動了產能擴建工作，以最大限度滿足市場需求。
“目前，公司正在全力推進第二次產能擴建項目?，F在，新活素生產線主體建設及設備調試已完成，已進入驗證和試生產階段，預計在2024年將陸續通過GMP認證后投入使用，預計未來新活素年產可達1200萬支。”陳文彬介紹道。同時，公司也在積極籌備第三次產能擴建。“我們在確保‘新活素’生產任務順利完成的同時，也在全力以赴加快新建生產線的建設與驗證，并有序開展試生產工作。”
談起企業今后的發展，公司相關負責人表示，將利用現有重組蛋白生物技術平臺，通過品種引進，與科研院校、機構合作，引入國內外先進技術，進行更多基因工程新藥物的研發與生產。
